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PUBLIC CITIZEN DEMANDA QUE RETIREN LA MALLA TRANSVAGINAL DEL MERCADO

Public Citizen es una organización sin ganancia dedicada a servir como voz de la gente en el Capitolio de la nación. Desde 1971, han defendido activamente el interés ciudadano por encima de los asuntos de Gobierno. Son conocidos por desafiar exitosamente las prácticas corruptas de las industrias automovilísticas, farmacéuticas, y nucleares. Sin embargo, Public Citizen recientemente ha emitido un comunicado de prensa reconociendo peligros específicos en la industria médica. El 25 de Agosto del 2011, Public Citizen exigió que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) adopten las medidas apropiadas para retirar del mercado las mallas transvaginales no absorbentes, debido a las graves complicaciones que amenazan la vida.

Lesiones a las paredes vaginales pueden interferir significativamente con la calidad de vida de muchas mujeres. Estas lesiones pueden involucrar una serie de circunstancias adversas como el parto, prolapso de órganos pélvicos (POP) y destacar la incontinencia urinaria (IU), cada uno de los cuales requieren atención inmediata a fin de reparar los tejidos dañados o estirados. Daños sufridos por la pared vaginal, debido a la presencia OPP o IU, puede resultar extremadamente doloroso y molesto.

En caso de que una mujer sea diagnosticada con POP o IU, médicos pueden implantar quirúrgicamente una malla transvaginal para apoyar el tejido dañado. La operación reemplaza los tejidos dañados o defectuosos con una malla quirúrgica que ofrece compatibilidad para la uretra. El año pasado, aproximadamente 300,000 mujeres en Estados Unidos tuvieron cirugía para reparar el POP, de las cuales 75,000 tenían una malla transvaginal implantada quirúrgicamente, de acuerdo con la FDA. Public Citizen estima que unas 67,500 de estos procedimientos utilizan una malla no absorbible la cual se cree no brinda beneficios significativos y tiene las altas normas de graves complicaciones.

Lamentablemente, los estudios recientes sugieren que puede aumentar significativamente el riesgo de padecer de efectos secundarios catastróficos las mujeres que reciben una malla no absorbible. En muchas situaciones, los efectos secundarios están relacionados con la erosión de la malla quirúrgica, que tiene una mayor tendencia a ser erosionado en la pared vaginal, vejiga y tejidos del intestino. Como resultado, puede aumentar el riesgo de experimentar dolor y sufrimiento en la forma de infección, problemas urinarios y numerosas complicaciones postquirúrgicas a las mujeres que han recibido una malla transvaginal. En muchos casos, la erosión de la malla transvaginal realmente puede ser responsable de la repetición de las lesiones que se en si tenía que tratar. En caso de que se produzca la erosión, las mujeres pueden verse obligadas a someterse a cirugía de corrección dolorosa y costosa en un intento de solucionar el problema creado por el dispositivo de malla.

Public Citizen, en asociación con oficiales prestigiosos del cuidado de la salud, han solicitado que retiren del mercado a las mallas transvaginales no absorbibles debido a su falla clínica y asociación con complicaciones graves, que amenazan la vida. El Dr. Michael Carome, director del grupo de investigación de la salud pública de los ciudadanos reconoce que “la malla quirúrgica en los procedimientos de tratamiento de POP innecesariamente expone a los pacientes a una amplia gama de riesgos graves, muchos de los cuales pueden permanentemente alterar la calidad de vida de la mujer.”

De acuerdo con un estudio publicado por el Journal of Obstetrics and Gynecology Canadá (JOGC), procedimientos de la aplicación quirúrgica de la malla transvaginal debe considerarse experimental. La eficacia relativa de malla vaginal es ampliamente desconocida, muchos proveedores de cuidado de la salud creen que existen alternativas más seguras para tratar complicaciones tales como órganos pélvicos prolapso o subrayar la incontinencia urinaria.

Entre el 2005 y el 2010, se informaron de un estimado de 3,875 lesionados a la FDA. Muchos de los cuales consideran la erosión de un dispositivo de malla transvaginal. La FDA advirtió a los pacientes y la comunidad de cuidado de la salud y los riesgos asociados con el uso de los productos malla transvaginales. La misma advertencia incluía una recomendación a considerar tratamientos alternativos con respecto a POP y IU.

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Martha Escutia y sus colegas en The Senatos (Ret.) Firm, LLP tienen décadas de experiencia en casos de cuestiones complejas legislativas y reglamentarias y litigios en toda la nación. Su oficina de abogados se centraliza en la representación de los demandantes en casos de Transvaginal Mesh. Ella está aceptando nuevos casos en los 50 Estados.

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Recuerde, ofrecemos un análisis confidencial completamente gratuito. No le costará nada si decidimos seguir adelante con su caso potencial. Nuestros abogados trabajan sobre la base de una tarifa de contingencia y sus honorarios se pagan sólo si ganan su caso.

Categories: Productos Defectuosos
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