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LAS INDUSTRIAS SUPERIORES SE PREPARAN PARA MULTITUDES DE DEMANDAS POTENCIALES DE LA MALLA TRANSVAGINAL

En respuesta a las críticas recientes contra los fabricantes de productos de malla transvaginal, cabilderos de industrias globales están preparando para lo que podría ser una avalancha de campañas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y alimentos de Estados Unidos para limitar la aprobación y la utilización de tales dispositivos. Los funcionarios que representan a los fabricantes del dispositivo de malla transvaginal afirman que la intervención quirúrgica y el uso de malla transvaginal es una opción de tratamiento posible para las mujeres diagnosticadas con órganos pélvicos prolapso (POP) y subrayar la incontinencia urinaria (SUI). Sin embargo, un reciente influjo de eventos adversos se ha asociado con procedimientos transvaginal y amenaza con retirar los productos del mercado.

Un alto riesgo de eventos adversos asociados con el uso de productos de malla transvaginal se ha convertido en un tema de gran preocupación en la comunidad. El aumento de las complicaciones en los últimos tres años ha obligado a la FDA llevar a cabo investigaciones relativas a la seguridad y efectividad de malla transvaginal.

Después de revisar los informes sanitarios obtenidos de la base de datos de fabricante y experiencia de usuario del dispositivo, la FDA hizo consciente de aproximadamente 3,979 incidentes de lesión, muerte y dispositivos de malla transvaginal defectuoso. De esos incidentes reportados, 2,874 fueron reportadas en los últimos tres años y 1,503 casos relacionados con la reparación de POP. Los informes incluyen una serie de complicaciones como al dolor, dispareunia, infecciones, complicaciones urinarias, sangrado y perforación del órgano. Sin embargo, complicaciones graves y mortales se asociaron con la erosión de la malla en los órganos cercanos.

La FDA ha recibido un informe total de siete muertes que se han asociado con la aplicación quirúrgica de dispositivos de malla transvaginal entre los años 2008 y 2010. De acuerdo con la investigación, tres de las muertes (dos perforaciones intestinales y una hemorragia) fueron directamente relacionados con el procedimiento de colocación de la malla. Mientras las cuatro restantes fueron causadas por complicaciones postoperatorias.

Las decisiones adoptadas en esta reunión tienen el potencial de repercusiones de ventas futuras de productos malla transvaginal. Como resultado, la industria de malla transvaginal ha comenzado a preparar una campaña masiva de relaciones públicas para descarrilar las futuras acciones de la FDA que potencialmente podrían limitar la aprobación o el uso de sus dispositivos. Jeff Secunda, Vicepresidente de tecnología y Asuntos regulatorios en AdvaMed declaró “para las mujeres que sufren de prolapso de órganos pélvicos o estrés incontinencia urinaria, intervención quirúrgica y el uso de malla es una opción de tratamiento importante.” AdvaMed está convocando a toda la industria en su intento de combatir regulaciones futuras.

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Martha Escutia y sus colegas en The Senatos (Ret.) Firm, LLP tienen décadas de experiencia en casos de cuestiones complejas legislativas y reglamentarias y litigios en toda la nación. Su oficina de abogados se centraliza en la representación de los demandantes en casos de Transvaginal Mesh. Ella está aceptando nuevos casos en los 50 Estados.

Si usted o un ser querido ha desarrollado efectos secundarios asociados con Transvaginal Mesh debe comunicarse con nuestra oficina inmediatamente. Contamos con un equipo de abogados experimentados que están dedicados a la protección de la comunidad Latina a lo largo de los Estados Unidos. Usted se puede comunicar con La Senadora Martha Escutia por teléfono o por correo electrónico, sin importar donde se encuentre

Recuerde, ofrecemos un análisis confidencial completamente gratuito. No le costará nada si decidimos seguir adelante con su caso potencial. Nuestros abogados trabajan sobre la base de una tarifa de contingencia y sus honorarios se pagan sólo si ganan su caso.

Categories: Productos Defectuosos
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